מבוא מוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
שם המוצר |
אבקת אמפגליפלוזין |
|
שם API |
Empagliflozin API |
|
מספר CAS |
864070-44-0 |
|
נוסחה מולקולרית |
C23H27ClO7 |
|
משקל מולקולרי |
450.91 |
|
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
|
בדיקה (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-1.0% |
|
שאריות ממיסים |
עומד בהנחיות ICH |
|
מתכות כבדות |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
|
גודל חלקיקים |
ניתן להתאמה אישית |
|
תנאי אחסון |
אזור קריר, יבש,-מאורר היטב |
|
חיי מדף |
24-36 חודשים (אטום) |
פונקציות ויישומים
אבקת Empagliflozin (CAS 864070-44-0) פועלת באמצעות מנגנון פעולה ייחודי ומאופיין היטב. כמעכב SGLT2 סלקטיבי ביותר, הוא מווסת ספיגה מחדש של גלוקוז בכליות. פונקציה ראשונית זו מאפשרת את שילובה בניסוחים שונים לניהול בריאות מתקדמים.
יישום פונקציונלי ראשי אחד:
- פורמולציות תמיכה מטבוליות: היישום המרכזי של Empagliflozin API הוא בייצור של צורות מינון אוראלי מוצקות (בעיקר טבליות ושילובי מינונים קבועים-) המיועדים לתמוך במטבוליזם מערכתי של גלוקוז. על ידי הקלה על הפרשת עודף גלוקוז דרך שתן, הוא מסייע בשמירה על רמות גלוקוז בריאות בפלזמה. מנגנון זה אינו תלוי בהפרשת אינסולין, מה שהופך אותו למרכיב בעל ערך באסטרטגיות בריאות מטבוליות מקיפות.
2 יישומי מחקר ופיתוח:
- מערכות חדשות לאספקת תרופות (NDDS): חוקרים משתמשים באבקת אמפאגליפלוזין -בטוהר גבוה כדי לפתח פלטפורמות אספקה חדשניות, כגון מטריצות-לשחרור ממושך, פורמולציות ננו- ומערכות טרנס-דרמליות, במטרה לשפר את הזמינות הביולוגית ותאימות המטופלים.
- פיתוח-שילוב מינונים קבוע (FDC): המנגנון המשלים שלו הופך אותו למועמד אידיאלי לפיתוח FDC עם סוכנים תומכים אחרים, ומציע יתרונות סינרגטיים פוטנציאליים בגישות ניהול בריאות רב-גוניות.
- מחקרים מכאניסטיים ופרמקולוגיים: חוקרים אקדמיים ומוסדיים מוצאים את ה-API שלנו עבור מחקרים חוץ-גופיים ו-in vivo כדי להבהיר עוד יותר את הפרמקודינמיקה, הפרמקוקינטיקה שלו ואפיקי יישום חדשים פוטנציאליים.
יתרונות מרכזיים עבור יצרנים
זמינות ביולוגית גבוהה
התכונות הפנימיות של המולקולה תומכות בניסוח יעיל למינונים מוצקים דרך הפה עם פרופילי פירוק עקביים.
יציבות כימית
כאשר מאוחסנת בתנאים מומלצים, אבקת Empagliflozin מדגימה יציבות מצוינת-לטווח ארוך, גורם קריטי לחיי המדף- של המוצר.
פרופיל בטיחות מבוסס
הפרופיל התרופתי מתועד בהרחבה בספרות המדעית העולמית, ומספק בסיס חזק לפיתוח פורמולציות.
הצעות ניסוח (לעיון מחקר ופיתוח)
להלן הצעות כלליות עבור מדעני פורמולציה העובדים עם Empagliflozin API. יש לפתח ניסוחים ספציפיים ולבצע אופטימיזציה במעבדות שלך.
צורת מינון ליבה:Empagliflozin מנוסח לרוב כטאבלט מצופה ב-שחרור מיידי (IR)-. עוצמות מסחריות אופייניות הן 10 מ"ג ו-25 מ"ג של ה-API ליחידה.
תאימות חומרי עזר:זה תואם לחומרי עזר נפוצים לטאבלטים כגון:
מדללים:תאית מיקרו-גבישית (MCC), לקטוז (נטול מים או מונוהידראט), מניטול.
קלסרים:Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), Polyvinylpyrrolidone (PVP).
חומרי פירוק:נתרן קרוסקרמלוז, גליקולט עמילן נתרן.
חומרי סיכה:מגנזיום סטארט, חומצה סטארית.
סוכני ציפוי:ציפויי סרט על בסיס היפרומלוז-עם פיגמנטים סטנדרטיים.
תהליך ייצור:דחיסה ישירה היא תהליך בר-קיימא ויעיל בשל תכונות הזרימה והדחיסה הטובות של ה-API כשהוא טחון לגודל חלקיקים מתאים. ניתן גם להשתמש בגרגיר רטוב במידת הצורך עבור מאפייני תערובת ספציפיים.
תכונות איכות קריטיות (CQAs):התמקד באחידות התוכן, קצב הפירוק (בדרך כלל באמצעות מנגנון USP), ויציבות בתנאים מואצים (40 מעלות / 75% RH). חיוני פרופיל טומאה כנגד חומרים מביכים ידועים.
אריזה:צורות המינון הסופיות צריכות להיות ארוזות במיכלי הגנה-עמידים ללחות, קלות- (למשל, בקבוקי HDPE עם אריזות חומרי ייבוש או שלפוחיות אלומיניום).
שאלות נפוצות (שאלות נפוצות)
Q1: מהי מערכת אבטחת האיכות שלך עבור אבקת Empagliflozin?
ת1: הייצור שלנו עומד בקפדנות בהנחיות GMP. כל אצווה עוברת בדיקות QC מלאות לפי המפרטים הקפדניים שלנו. אנו מספקים תעודת ניתוח מקיפה (COA), ותיעוד תומך (כולל נתוני יציבות ו-MSDS) זמין לפי בקשה. ניתן להתאים-אימות מעבדה של צד שלישי.
ש 2: האם אתה יכול לספק Empagliflozin API התואם לפרמקופיות שונות (USP, EP וכו')?
A2: כן. ה-API הסטנדרטי של Empagliflozin (CAS 864070-44-0) מיוצר כדי לעמוד בתקנים הפרמקופיים העיקריים או לחרוג מהם, כולל מונוגרפיות USP ו-EP. אנא ציין את תקן התאימות הנדרש שלך בעת בקשת הצעת מחיר.
ש 3: מהי כמות ההזמנה המינימלית (MOQ), והאם אתה יכול לספק דוגמאות למו"פ?
A3: MOQ הסטנדרטי שלנו הוא 1 ק"ג. אנו שמחים לספק דוגמאות הערכה (בדרך כלל 10-25 גרם) עבור לקוחות מוסמכים העוסקים בעבודת מו"פ וגיבוש לגיטימית. תשלום סמלי עשוי לחול על כיסוי טיפול ומשלוח.
ש 4: כיצד מבטיחים יציבות וסודיות שרשרת האספקה?
A4: אנו שומרים על מלאי אסטרטגי של חומרי מוצא מרכזיים וממשק API מוגמר. שרשראות האספקה שלנו מבוקרות ומגוונות לחוסן. כל פרטי הלקוח, פרטי הפרויקט והניסוחים מוגנים תחת הסכמי -הסכמי גילוי קפדניים (NDA), עליהם אנו מוכנים לחתום בתחילת הדיאלוג שלנו.
ש 5: איזו תמיכה טכנית אתה מציע?
A5: מעבר לאספקת-אבקת Empagliflozin באיכות הגבוהה, אנו מציעים תמיכה טכנית נרחבת. זה כולל גישה לתיעוד רגולטורי, ייעוץ בניסוח (ברמה גבוהה) וחבילות נתוני יציבות.
ש 6: מהם תנאי התשלום והמשלוח?
A6: אנו מציעים תנאי סחר בינלאומיים גמישים (Incoterms נפוצים: EXW, FOB, CIF, DAP). כל המשלוחים מעובדים עם תיוג מקצועי ודיסקרטי ותיעוד מסחרי ורגולטורי מלא כדי להבטיח שחרור ממכס חלק ברחבי העולם.
תגיות פופולריות: empagliflozin אבקת cas 864070-44-0, סין empagliflozin אבקת cas 864070-44-0 יצרנים, ספקים, מפעל
